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使用熱回流提取機(jī)組替代多功能提取罐進(jìn)行中藥提取

咨詢內(nèi)容：老師，您好！現(xiàn)在中藥企業(yè)提取時多采用節(jié)能的熱回流提取機(jī)組替代多功能提取罐。藥品的法定制法多為“提取幾次、每次幾小時”，而熱回流提取機(jī)組則是一次提取，這樣是否存在工藝的不一致問題？另外，中藥丸劑生產(chǎn)時泛丸的產(chǎn)量已不能滿足需求，實(shí)際生產(chǎn)時多采用制丸，類似這樣的情況該怎樣去界定和處理，請老師釋疑，謝謝！

回復(fù)：請按規(guī)定申請工藝變更。具體請咨詢注冊部門。